Inspección Reglamentaria

La seguridad de saber que todo funciona bien

Verificación de Termómetros y Termógrafos (Registradores de Temperatura)

La verificación de termómetros y registradores de temperatura (también conocidos como Termógrafos) está establecida en la Orden ITC/3701/2006, de 22 de noviembre, que regula el control metrológico del Estado de los registradores de temperatura y termómetros para el transporte, almacenamiento, distribución y control de productos a temperatura controlada.

El Reglamento (CE) n.º 37/2005 de la Comisión, de 12 de enero de 2005, determina que los medios de transporte y los locales de depósito y almacenamiento de alimentos ultracongelados destinados al consumo humano deberán disponer de instrumentos de registro adecuados para controlar a intervalos regulares y frecuentes la temperatura del aire a la que estén sometidos dichos alimentos.

A su vez, estos instrumentos de registro (termómetros, termógrafos y sus sensores disociables), deben someterse a un control metrológico, es decir, a una verificación periódica y a la verificación después de su reparación o modificación, con el objeto de asegurar que mantienen sus características metrológicas.

Eurocontrol dispone de la acreditación Nº OC-I/271 de ENAC para realizar la verificación periódica y después de reparación o modificación de registradores de temperatura y termómetros en fase de instrumentos en servicio de la siguientes categorías:

  • Laboratorio Permanente: Clases: 0,5; 1 y 2 (- 30 °C a 100°C) con sonda exterior
  • In Situ: Clases: 0,5; 1 y 2 (- 30 °C a 100°C)

¿Cuál es el plazo establecido para realizar las verificaciones periódicas?

Cada 2 años

¿Cuáles son los equipos que deben verificarse?

ULTRACONGELADOS

Registradores de temperatura:

  • Medios de transporte no locales
  • Locales de almacenamiento
  • Vehículos ATP a temperatura controlada

Termómetros:

  • Medios de transporte local
  • Vitrinas de venta al por menor
  • Cámaras de conservación < 10m3

ALMACENAMIENTO DE ALIMENTOS

Registradores de temperatura:

  • Cámaras de almacén de más de 8 días
  • Cámaras de congelados

Termómetros:

  • Cámaras frigoríficas
  • Establecimientos de venta de helados

OTROS

Registradores de temperatura:

  • Zona de almacén farmacéutico.
  • Almacenamiento de sangre.
  • Almacenamiento de helados

Termómetros:

  • Instalaciones de conservación de comida preparada.
  • Frigoríficos de oficinas de farmacia

Además de las verificaciones reglamentarias establecidas por la normativa, Eurocontrol ofrece servicios adicionales de Metrología, como son:

Calibración de Termómetros y Termógrafos

Calibración in-situ y en laboratorio permanente según la normativa vigente  EURAMET/cg-08/v.01 con trazabilidad a patrones ENAC.

  • Termómetros RTD, termopares  de -30 ºC a 400ºC
  • Registradores Clases 1 y 2

Plazo de calibración recomendado: 1 año

Mapeos y cualificaciones

Realización de mapeos / cualificaciones térmicas de almacenes, cámaras frigoríficas, neveras, congeladores y ultracongeladores, autoclaves, incubadoras, etc., acordes a la normativa vigente 21 CFR part 11 y CGMP (actividad no acreditada).

  • Protocolo de Cualificación IQ
  • Protocolo de Cualificación OQ
  • Protocolo de Cualificación PQ

 

Verificación de termómetros y termógrafos      Para más información, descargue nuestro díptico sobre control de temperatura.